初五一上午的来电,让济南高新东区艾克韦生物公司技术总监李艳艳的手机成了“热线”,她告诉记者,“我们接到国内各地政府部门和医疗机构的电话,或者咨询试剂盒情况,或者直接下订单。” 一天前,“山东省首个新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过检测”的新闻让这里成为焦点。当时,山东省药监局接到该公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒,省器械检验中心立即组织检验,并于27日上午9点完成所有项目检验,产品符合技术要求,成为山东法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。科技日报记者了解到,目前,全国共有7家企业研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒进入了国家药监局快速审批通道,艾克韦是其中之一。 实际上,从设计、实验到研发成功,该公司仅用时三天三夜。
“检测试剂盒短缺”,是前几天疫区面临的难题。科技日报记者了解到,该病毒检测试剂盒是个套盒,首先,检测人员会先用核酸提取试剂盒分离患者标本里的核酸;其次,把提取到的核酸放进检测试剂中,如果测试结果为阴性,患者基本可以排除危险;如果测试结果为阳性,该患者就有危险性。这里研发的检测试剂盒最快2小时即可出具检测报告。
生命重于泰山,疫情十万火急。早在1月12日,武汉新型冠状病毒的基因序列在网上公布后,这里便立即组成8人的创新团队,对新型冠状病毒的全基因组进行序列分析。
“我们团队设计了多组探针和引物,通过反复实验,寻找引物与探针最佳组合,从而对病毒基因进行特异性扩增,达到准确检测的目的。” 李艳艳告诉记者,从那时候开始公司一直在连轴转,最初,研发团队预设的实验时间是7天,结果,经过夜以继日的实验,仅用时三个日夜就推出基于“2019-nCoV”基因序列的RT-PCR法核酸检测试剂盒。
试剂盒研发出来后,这里就一直在加班加点,提供给山东省内及周边省市的政府实验室和科研机构,用于病原分析和科研攻关。应用在实验室领域不需要等待注册许可。而一旦拿到产品注册证,他们将调整成产班次,开足马力,以日成产2万人份的产能来满足防疫前线需要。