菏泽市一项国家科技重大专项课题通过验收

浏览次数: 信息来源:菏泽市科技局 发布时间: 2013-11-25 11:39 文字大小:

       日前,菏泽市菏泽步长制药有限公司承担实施的国家“十一五”重大新药创制科技重大专项课题“丹红注射液近红外在线自动质量控制技术改造”顺利通过国家科技部组织的技术、财务验收。

      菏泽步长制药有限公司于2010年承担“丹红注射液近红外在线自动质量控制技术改造”课题,在丹红注射液现行生产工艺中引入基于近红外(NIRS)在线检测为代表的过程分析技术,结合集散控制系统,开发中药制药工艺参数在线监测、生产过程自动化控制技术和以药品批次为核心的中药生产过程信息管理系统,实现中药生产过程控制自动化,为产品批次间成分一致性和质量稳定性提供保障。
      项目实施三年来,获山东省科技进步一等奖1项、中国发明专利金奖1项;制定国家标准1项,发表学术论文9篇,其中被SCI录用2篇;新申请发明专利2项,获授权发明专利1项。项目建成的自动化提取车间取得国家GMP证书,具备了年产2.16亿支(10ml/支)丹红注射液的生产能力,菏泽步长发展为国内第二家、山东省首家通过新版GMP认证的中药注射剂企业。项目于2012年实现销售收入26亿元、利税15亿元,今年1-9月份实现销售收入24亿元、利税10亿元,产值利税增速均超过20%。
 

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